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工厂质量记录控制程序

更新:2018/7/11  阅读:  栏目:质量管理

工厂质量记录控制程序提要:质量记录是体系文件的组成部分。根据质量可追溯性要求和质量活动的需要,各部门在编制程序文件的同时制定与各程序文件相适应的记录表单

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  工厂质量记录控制程序

  1.目的

  确保质量记录的有效性、完整性,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据,并为有追溯性要求的场合提供证实。

  2.适用范围

  适用于所有与质量有关的质量记录(包括电子媒体)以及来自分承包方和顾客质量记录的控制活动。

  3.定义

  3.1记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

  4.职责

  4.1质保部负责质量记录的归口管理,负责对质量记录标识、样式适用性的审核和确认,并汇编质量记录清单目录。

  4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、保存和管理。

  4.3记录人员负责认真填写,保证质量记录真实、清晰、完整、可辨。

  5.工作程序

  5.1质量记录的形成及其范围

  5.1.1质量记录是体系文件的组成部分。根据质量可追溯性要求和质量活动的需要,各部门在编制程序文件的同时制定与各程序文件相适应的记录表单,在质量记录表单投入使用前,由各部门上报质保部进行适用性审核和确认。

  5.1.2根据产品性能要求,为证实产品的质量符合规定要求和质量体系运行有效,所产生与质量体系相适应的各种质量记录,均需受控。

  5.1.3质量记录包括与质量体系运行有关的记录、与产品有关的记录、来自顾客和分承包方的质量记录。

  5.2质量记录的管理要求

  5.2.1质量记录的标识

  a.质量记录的标识应与相应质量体系程序文件中设定的编号保持一致,具有唯一性。

  b.质量记录的标识标志在记录表右上角的适当位置。

  5.2.2质量记录的编目

  a.为便于质量记录管理、检索和查阅,质量记录由质保部负责编目。

  b.质保部每年对各部门质量记录的适用性进行一次核查,作适当增删。

  5.2.3质量记录的填写要求

  质量记录应正确填写,字迹清晰,不得任意涂改,内容完整。

  5.2.4质量记录的收集

  质量记录由职能部门每月收集一次,审查记录的完整性和准确性,并进行分类整理,装订成册并归档保管。

  5.2.5质量记录的贮存

  a.质量记录应有专柜保存,便于检索;

  b.贮存环境应防火、防潮;

  c.采取其它媒体形式的质量记录,如存贮在电子媒体上的质量记录应注意防潮、防压、防磁,另外还必须保留原始记录,以免贮存内容丢失;

  d.对重要记录,必要时须用双备份方式归档;

  5.2.6 质量记录的保存

  质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制订,并写入《质量记录清单》中,对于以下记录须遵守的最低保存期:

  (1)产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告须在该产品停产后再保存一个日历年;

  (2)控制图、检验记录、试验报告、质量控制卡、PPM报告等质量业绩记录保存二年;

  (3)内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年;

  (4)所有涉及到产品安全性的质量记录至少保存15年。

  5.2.7质量记录的查阅

  a.本厂职工因工作需要查阅质量记录,应填写借阅/归还登记表,本部门负责人批准,在资料室内查阅,如需外借,由管理人员提供复印件,并应按规定期限归还;

  b.合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅,查阅手续由质保部办理,需厂长批准。

  5.2.8质量记录的处理

  a.已超过保管期的或无参考价值的质量记录,由记录保管部门负责人提出申请、填写《质量记录销毁申请单》后,报质保部审批,方可销毁;未列入归档范围的质量记录需销毁的,由部门负责人审批后,方可销毁。

  b.质量记录的销毁必须要有销毁记录,填写《质量记录销毁清单》。

  5.2.9质量记录格式的修改

  a.质量记录格式需要修改时,填写《质量记录格式审批表》,并附表样,由质保部审批。

  b.修改后的质量记录格式启用时,责任部门负责将原质量记录表收回,交质保部统一处理。

  5.3质量记录的分析评定和分发

  5.3.1单独的报告、周期性连续报告和状态报告应被分析评定,如:

  a.合同评审的证明;

  b.检验与试验的证明;

  c.产品认可/过程认可;

  d.能力证明(人/机器包括模具/组织的质量能力);

  e.质量审核(体系、过程、产品审核);

  f.材料检验;

  g.校准;

  h.质量控制图;

  i.索赔;

  j.所实施的纠正措施的证明;

  k.质量成本的证明;

  l.过程成本的证明;

  m.质量损失的证明;

  n.预防性保养记录。

  5.3.2工厂各部门主管针对有责任的质量记录进行定期分析评定,编制分析报告,提交管理者代表审批。

  5.3.3经审批后的分析评定报告由质保部分发给各个责任部门使用。

  6.相关文件和表单

  QR/SH16.01-01《质量记录销毁申请单》

  QR/SH16.01-02《质量记录销毁清单》

  QR/SH16.01-03《质量记录格式审批表》

  QR/SH1

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