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工厂顾客生产件批准控制程序

更新:2018/7/11  阅读:  栏目:质量管理

工厂顾客生产件批准控制程序提要:由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发策划,并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可

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  工厂顾客生产件批准控制程序

  1.目的

  确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求,并在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产,以满足顾客要求。

  2.适用范围

  适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。

  3.定义

  3.1生产件批准提交:是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的,而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的,由供方按照所有工程要求检查生产件批准的零件。

  3.2初始过程能力:初始过程能力研究是短期的,目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。

  4.职责

  4.1由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。

  4.2各相关部门配合项目小组工作。

  4.3管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。

  5.工作程序

  5.1由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发策划,并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。

  5.2生产件批准/批量认可提交时机

  在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认可,批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析(质量评审、FMEA、系统优化等),技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。

  5.2.1一种新的零件或产品,按新产品开发进度计划规定时机提交。

  5.2.2对以前不合格处进行修正提交的零件。

  5.2.3由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品的变化。此外在下列情况下,在第一批产品发运前,由项目小组组长通知顾客并提出零件批准申请,

  除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生产件批准,那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修订,以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。

  5.2.4相对于以前批准过的零件,使用了其它可选择的结构和材料。

  5.2.5使用新的或改变了的工具(易损工具除外),模具等,包括附加的和可替换的工具进行生产。

  5.2.6对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。

  5.2.7生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。

  5.2.8把工装或设备转到其它生产场地或在另一场地进行的生产。

  5.2.9分包零件、材料或服务(如热处理、电镀)的来源发生了变化。

  5.2.10工装在停止批量生产达到12个月或更长时间后重新投入生产。

  5.2.11由于对供方产品质量的担心,顾客要求推迟供货。

  5.3生产件批准/批量认可要求提交文件

  由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同,故而项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单,主要需提交文件如下:

  5.3.1生产件提交保证书。

  5.3.2与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告(AAR)。

  5.3.3提供顾客要求的样品数量,并由工厂保留标准样品。

  5.3.4顾客和供方的成套零件图纸、CAD/CAM数据资料、技术规范。

  5.3.5尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM数据资料中,但已在零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。

  5.3.6根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图,顾客要求时须在尺寸报告中简述零件图。

  5.3.7对提交批准的零件在检验和试验要使用的特殊辅助装置。

  5.3.8按设计规范中规定的尺寸、材质、性能和耐久性能试验报告。

  5.3.9过程流程图

  5.3.10过程FMEA分析报告

  5.3.11包含所有零件和过程有关的重要或主要特性的控制计划。

  5.3.12过程能力报告(包括SPC控制图、Cpk/Ppk/Cmk测定报告)。

  5.3.13对于新的或改进的量具、测量和试验设备的测量系统分析报告。

  5.3.14在顾客的零件图或规范有要求时,应提交顾客进行工程批准。

  5.4过程要求

  5.4.1辅助图和简图

  所有的附属文件(如:辅助的布置图表、简图、描绘图、剖面图、几何尺寸和公差图表,或其它与零件图一起使用的附图)应注明零件编号、更改水平、制图日期和供方名称,根据保存/提交要求清单,这些辅助材料的复印件应与尺寸结果放在一起,顾客要求时在尺寸结果中简述辅助图和简图。

  5.4.2零件特殊检验或试验装置

  a.当产品在认可时,全部/部分认可项目须用特殊检验或试验装置时,在提交生产件批准时,须同时附带该装置。

  b.由质保部按《检验、测量和试验设备控制程序》规定对该装置进行校准,以符合图纸和标准规程要求,在装置上须标识零件名称和工程等级,并按《检验、测量和试验设备控制程序》规定进行维护。

  c.由质保部按《检验、测量和试验设备控制程序》规定对该装置进行MSA分析。

  5.4.3顾客特殊特性的确定

  在提交的文件和记录中如涉及到顾客确定的特殊特性时,须按顾客指定符号作标识。

  5.4.4初始过程研究

  a.在提交之前,对于顾客或

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